呼吸道合胞病毒（RSV）是一种高度传染性的下呼吸道疾病的重要病原体，几乎所有儿童在2岁之前都曾感染此病毒，且有可能出现多次感染。在第一部分中，我们详细讨论了RSV的基因结构及其特性。针对这些特性，研发安全且高效的RSV药物和预防性药物是预防感染的重要手段。目前，RSV疫苗和单抗药物的研发进展迅速，已有多款产品获批上市。

目前，有10款抗RSV单抗处于临床试验阶段，其中5款正在进行III期临床试验（3款已终止），1款处于II期，4个处于I期临床（其中1款已终止）。帕利珠单抗（Palizumab）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）已获得批准，应用于预防婴儿RSV感染。

第一代RSV单克隆抗体

帕利珠单抗（Palizumab）是第一代人源化单克隆抗体，1998年获得批准，用于防护妊娠29周之前出生且RSV季节开始时年龄小于12个月的婴儿。帕利珠单抗是一种IgG1类型的单克隆抗体，通过与RSV的F蛋白特异性结合，阻止病毒与宿主细胞膜的融合，从而抑制病毒感染。

新一代单克隆抗体

随着单克隆抗体筛选技术的进步，更多有效靶向RSV F蛋白的新型抗体被发现，其中包括尼塞韦单抗（Nirsevimab）。Nirsevimab保留了D25mAb对抗Pre-F构象的独特表位识别能力，并通过引入YTE突变将体内半衰期延长至85至117天，展现了良好的安全性。

RSV疫苗研发的历史与新进展

选择关键抗原对于开发有效的RSV疫苗至关重要。RSV感染过程中负责粘附和入侵的F蛋白和G蛋白被视为理想靶点。自1957年RSV首次被发现以来，研究人员对其进行了广泛研究。1960年，辉瑞开发了针对Post-F的FI-RSV疫苗并开展了婴儿临床试验。然而，实验结果显示该疫苗未能有效保护血清阴性儿童反而诱发了增强型呼吸道疾病（ERD），导致80%的儿童住院以及2人死亡。该结果提示研发RSV疫苗时必须考虑ERD的风险，此后多年该领域无重大发展。

直到2013年，随着结构蛋白学的进步，Pre-F蛋白的构象被破译，才让F蛋白的研发获得新进展。目前，已有2款RSV疫苗获得FDA批准，分别是葛兰素史克（GSK）的Arexvy和辉瑞（Pfizer）的Abrysvo，两者均针对Pre-F蛋白进行开发。此外，还有1款RSV疫苗处于NDA阶段，约30款RSV疫苗正在进行临床试验。

高质量的研发工具是RSV研发进展的重要推动力。尊龙凯时（AlibioBuy）提供多种RSV研发所需的工具，包括带有GFP等各种基因工程改造毒株的RSV病毒（品牌：Viratree）、RSB毒株分型检测试剂盒（品牌：Geneproof）以及多种F蛋白、G蛋白的Elisa试剂检测试剂（品牌：Mybiosource、Abnova、Assaygenie等）。在下一期中，我们将详细介绍RSV的感染过程以及当前的研究动态。尊龙凯时提供RSV完整解决方案，包括RSV相关动物模型构建、RSV检测及各种RSV蛋白抗体的Elisa免疫检测等，助力药物与疫苗的研发进展。